环宇企业集团
立即申请职位医疗器械产品注册工程师
环宇企业集团
工作地点: 上海-浦东新区 招聘人数: 不限
招聘部门: 人事部 学历要求: 本科
性别要求: 不限 年龄要求: 不限
外语要求: 不限 工作经验: 3年-
计算机: 不限 工作类型: 全职
住房提供: 薪资待遇: 面议
具体要求:
工作职责:
1.    负责与产品注册相关的检测部门、临床试验单位及药监局建立良好的合作关系。
2.    负责产品注册标准撰写、产品注册检测及与检测部门的沟通;
3.    负责组织临床试验,撰写产品临床试验一系列申请材料,与临床试验单位的沟通、协调;
4.    负责跟踪更新医疗器械监管、注册等方面法规标准,并且在公司内部进行及时实施。
5.    负责临床及注册材料的收集、整理、装订及存档。
6.    安排产品注册工作计划,负责递交注册材料,跟踪注册进程及具体协调工作。
 
任职要求:
1.    生物医学工程、电气、机械、材料等相关专业本科及以上学历。
2.    熟悉医疗器械监管及注册法规、医疗器械注册流程及注册材料要求。
3.    熟悉医疗器械产品临床试验具体操作流程,包括方案制定、临床试验申报材料准备、具体申报等相关事项。
4.  有较好的英文基础,能流利阅读和翻译英文资料。
5.    良好的沟通技巧及协调能力。
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环宇企业集团简介
环宇企业集团有限公司成立于2002年。下属有三个事业部:医疗事业部,机械事业部以及化妆品事业部。拥有9个下属工厂,涉及有机场地面支持设备、脚手架/支撑系统及配件、发电厂设备、化工医药、医疗设备、燃料助剂和生物化学等众多领域。

        公司的产品广销海外,遍及北美、澳大利亚、中东、日本、韩国、新加坡等地。我们一直为诸如Brand-Aluma、Harsco  Group、FedEx  Express、Pigeon、Kaneka、Seiren等国际顶级的公司提供优质的产品及服务。并且,我们与这些公司之间始终保持着良好的客户关系。

        为迎接新的挑战和机遇,我们真诚地欢迎每一位对未来充满理......
联系方式
公司地点:上海浦东新区民生路1403号上海信息大厦2202室
邮政编码:-
联 系 人:人事部
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