环宇企业集团 |
工作地点: | 上海-浦东新区 | 招聘人数: | 不限 |
招聘部门: | 人事部 | 学历要求: | 本科 |
性别要求: | 不限 | 年龄要求: | 不限 |
外语要求: | 不限 | 工作经验: | 3年- |
计算机: | 不限 | 工作类型: | 全职 |
住房提供: | 否 | 薪资待遇: | 面议 |
具体要求: |
工作职责: 1. 负责与产品注册相关的检测部门、临床试验单位及药监局建立良好的合作关系。 2. 负责产品注册标准撰写、产品注册检测及与检测部门的沟通; 3. 负责组织临床试验,撰写产品临床试验一系列申请材料,与临床试验单位的沟通、协调; 4. 负责跟踪更新医疗器械监管、注册等方面法规标准,并且在公司内部进行及时实施。 5. 负责临床及注册材料的收集、整理、装订及存档。 6. 安排产品注册工作计划,负责递交注册材料,跟踪注册进程及具体协调工作。 任职要求: 1. 生物医学工程、电气、机械、材料等相关专业本科及以上学历。 2. 熟悉医疗器械监管及注册法规、医疗器械注册流程及注册材料要求。 3. 熟悉医疗器械产品临床试验具体操作流程,包括方案制定、临床试验申报材料准备、具体申报等相关事项。 4. 有较好的英文基础,能流利阅读和翻译英文资料。 5. 良好的沟通技巧及协调能力。 |
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